| 資格名 | 向精神薬取扱責任者 |
| １ 見直しのスケジュール | (1)見直し開始時期 平成１２年度 (2)結論時期 平成１３年度 (3)措置予定時期 なし |
| ２ 見直しの体制 | (1)主管課 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課 (2)責任者の官職氏名 監視指導・麻薬対策課長 佐藤裕道 (3)担当人数 ７人 (4)見直し方法 職員による見直し |
| ３ 当該必置資格等に 係る過去の指摘及び これに対する対応 |
「規制行政に関する調査結果に基づく勧告−資格制度等−」 （平成１２年９月）の勧告について検討したが、現在の実務 経験要件は向精神薬を管理する上で最低限必要な要件である 。 |
| ４ 当該必置資格等に 係る制度改正の状況 |
(1)改正年度 なし (2)改正内容 なし (3)背景事情 なし |
| ５ 見直しの基準・視点に 基づく見直しの状況 （１）基準・視点(1) 【廃止を含め在り方検討】 |
該当しない。 【理由】 向精神薬は身体依存性、精神依存性を有し、乱用の危険が あるが、不正な流通等の危険を防止するために、管理を行う 向精神薬取扱責任者は最低限必要であり、廃止することはで きないため。 |
| （２）基準・視点(2) 【代替手法の導入】 |
該当しない。 【理由】 向精神薬取扱責任者は、向精神薬の紛失、盗難等が起きな いよう適切に監督し、事故が発生した場合には早急に対応す る必要があり、実地に監督しなけれればならないことから、 適当な代替手法がないため。 |
| （３）基準・視点(3) 【必置単位、必要人数、 資格者の業務範囲の 見直し】 |
該当しない。 【理由】 向精神薬営業所ごとに設置し、その管理に係る向精神薬に 関して法律や行政処分に違反する行為が行われないように監 督するために、最低限必要なものを規定しているため。 |
| （４）基準・視点(4) 【余りにも細分化された 資格の統合・拡大】 |
該当しない。 【理由】 必置単位や資格の業務範囲は細分化されていないため。 |
| （５）基準・視点(5) 【兼務・統括の許容】 |
該当しない。 【理由】 十分に監督が可能な場合は、兼務可能としているため。 |
| （６）基準・視点(6) 【外部委託の許容】 |
該当しない。 【理由】 向精神薬に関して監督する立場から、責任の所在を明確に する必要があり、外部委託はできないため。 |
| （７）基準・視点(7) 【必置資格等の性格や 位置付けの明確化】 |
該当しない。 【理由】 位置づけ等については法律等で明確化されているため。 |
| （８）基準・視点(8) 【実務経験要件の見直し】 |
該当しない。 【理由】 現在の実務経験要件は向精神薬を管理する上で最低限必要 な要件であるため。 （参考）向精神薬取扱責任者 （麻薬及び向精神薬取締法第５９条の２０（抜粋）） ３ 薬剤師その他向精神薬を取り扱うにつき必要な知識経験 を有する者として政令で定める者でなければ、向精神薬取 扱責任者となることができない。 向精神薬取扱責任者の資格 （麻薬及び向精神薬取締法施行令第６条（抜粋）） 第６条 法第５０条の２０第３項の政令で定める者は、次の 各号のいずれかに該当する者とする。 １ 学校教育法に基づく大学（短期大学を除く。）、 旧大学令に基づく大学又は旧専門学校令に基づく 専門学校において薬学又は化学に関する専門の課 程を修了した者 ２ 学校教育法に基づく高等学校、旧中等学校令に 基づく中等学校又はこれらと同等以上の学校にお いて薬学又は化学に関する科目を修めて卒業した 後、向精神薬を輸入し、輸出し、製造し、製剤し、 小分けし、若しくは譲り渡し、又は向精神薬に化 学的変化を加えて向精神薬以外のものにする業務 （次号において「向精神薬の輸入等の業務」とい う。）に４年以上従事した者 ３ 向精神薬の輸入等の業務に７年以上従事した者 |
| （９）基準・視点(9) 【学歴要件の見直し】 |
該当しない。 【理由】 現在の学歴要件は向精神薬を管理する上で最低限必要な要 件であるため。 |
| （10）基準・視点(10) 【試験・講習の実施】 |
該当しない。 【理由】 試験・講習を課していないため。 |
| （11）基準・視点(11) 【試験・講習の改善等、 資格取得要件の改善】 |
該当しない。 【理由】 試験・講習は行っていない。 なお、平成１３年度中に厚生労働省のホームページに資格 制度の概要、資格取得方法を掲載する。 |
| （12）基準・視点(12) 【関連・類似資格の 統合、乗り入れ】 |
該当しない。 【理由】 関連又は同種、類似の資格は存在しないため。 |
| （13）基準・視点(13) 【受験資格及び資格取得 に係る特例認定基準の 明文化・公表】 |
該当しない。 【理由】 特例措置は存在しないため。 |
| （14）基準・視点(14) 【障害を理由とする 欠格事由の見直し】 |
該当しない。 【理由】 障害を理由とする欠格事由は定めていないため。 |
| （15）基準・視点(15) 【資格の有効期間又は 定期講習の義務付けの 見直し】 |
該当しない。 【理由】 向精神薬取扱責任者は向精神薬営業所ごとに置くこととし ているが、資格の有効期間は向精神薬営業者の免許の有効期 間と同期間（５年間又は６年間）としていることから合理的 である。なお、向精神薬取扱責任者の他の者への変更は可能 であり、負担となることはない。 また、定期講習は行っていない。 |
| （16）基準・視点(16) 【委託先民間団体の 多様化】 |
該当しない。 【理由】 講習を行っていないため。 |
| （17）基準・視点(17) 【規制の国際的整合化の 視点】 |
該当しない。 【理由】 規制物質の範囲や向精神薬に係る免許制度等については、 国際条約の規定に基づいて行われており、すでに国際整合化 が図られているため。 |
| （18）基準・視点(18) 【専任規定の見直し】 |
該当しない。 【理由】 他の業務を行うことを禁止・制限する専任規定を定めてい ないため。 |